A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1 no Brasil, na modalidade de profilaxia pré-exposição (PrEP). O fármaco apresenta alta eficácia contra o vírus e poderá ser utilizado tanto por via oral quanto por meio de injeção subcutânea aplicada apenas duas vezes ao ano.
A indicação é destinada a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de infecção pelo HIV. Antes do início do tratamento, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
Segundo dados apresentados à Anvisa, os estudos clínicos demonstraram 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero. Em outros grupos, o medicamento apresentou 96% de eficácia em comparação com a incidência de base do vírus e desempenho 89% superior à PrEP oral diária atualmente utilizada.
De acordo com a agência reguladora, o regime de aplicação semestral mostrou elevados índices de adesão e persistência ao tratamento, superando dificuldades observadas em esquemas de uso diário. A avaliação foi divulgada pela assessoria de imprensa da Anvisa.
Mecanismo de ação
O Sunlenca é um antirretroviral inovador composto por lenacapavir, um fármaco de primeira classe que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. Esse mecanismo impede a replicação do vírus e compromete processos essenciais, como a transcrição reversa, necessária para que o HIV utilize as células do hospedeiro para se multiplicar.
Disponibilização e preço
Apesar da aprovação do registro, a Anvisa informou que o medicamento ainda depende da definição do preço máximo de comercialização, que será estabelecido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED).
A eventual incorporação do Sunlenca ao Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
Importância da PrEP
A profilaxia pré-exposição é considerada uma estratégia central na prevenção do HIV. Ela consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas não infectadas, mas expostas a maior risco de contágio, reduzindo significativamente a probabilidade de transmissão.
A PrEP integra a chamada prevenção combinada, que inclui ainda testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes vivendo com HIV.
Em julho de 2025, o lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como opção adicional para PrEP, sendo classificado como a alternativa mais eficaz disponível atualmente, atrás apenas de uma vacina, que ainda não existe para a prevenção do HIV.
Com informação agência Brasil.
