O negócio de CDMO (Organização de Desenvolvimento e Fabricação de Contratos) microbiano da SEKISUI Diagnostics anuncia que concluiu a construção de sua expansão de capacidade de cGMP de £ 15,7 milhões (US$ 20,7 milhões) em sua unidade no Reino Unido para fabricação de medicamentos de grau clínico.
Após o licenciamento apropriado, esta expansão permitirá capacidades de fabricação para tipos de drogas comuns, incluindo enzimas, proteínas e terapias de fragmentos de anticorpos, bem como plasmídeos e enzimas para fabricação de terapia genética de ponta.
A BioProduction by SEKISUI é a oferta de serviço contratado da SEKISUI Diagnostics como uma CDMO focada em fermentação com experiência em proteínas e purificação posterior.
Sua experiência em desenvolvimento e produção de processos microbianos ajuda a facilitar a transferência técnica e a ampliação do processo. Os novos conjuntos de fermentação e purificação microbiana de Grau C acomodarão escalas de produção de até 1.000 l.
“Este investimento apoia a visão e a missão da SEKISUI Diagnostics e do SEKISUI Medical Group como um todo, permitindo o crescimento contínuo de nossa participação no mercado de CDMO de biofármacos”, afirmou Robert Schruender, presidente e CEO da SEKISUI Diagnostics.
“Estamos ansiosos para trabalhar com empresas biofarmacêuticas que buscam um parceiro experiente em um momento em que a demanda está superando a capacidade de fabricação.”
Louise Digby, vice-presidente de Enzymes e BioProduction da SEKISUI Diagnostics, acrescentou: “Ao longo de muitos anos, aprimoramos nossa competência técnica e operacional e nossa experiência em produção de enzimas e fermentação microbiana para atender nossos parceiros em todo o mundo. Essa expansão de cGMP nos permite oferecer suporte a uma base de clientes mais ampla e expandir nossa oferta para os clientes existentes.”
Sobre a SEKISUI Diagnostics
Fazemos parte do SEKISUI Medical Group com mais de 40 anos de experiência no fornecimento de diagnósticos médicos inovadores em todo o mundo para médicos, hospitais, laboratórios e locais de testes alternativos.
Nossas linhas de produtos incluem reagentes de química clínica, testes de ponto de atendimento, sistemas pré-analíticos, bem como enzimas, bioquímicos especializados e o negócio de CDMO microbiano, BioProduction by SEKISUI.
Sobre o SEKISUI Medical Group
O SEKISUI Medical Group é uma rede diversificada e global que consiste em uma empresa de diagnóstico e ciências farmacêuticas que abrange serviços de desenvolvimento e fabricação de medicamentos, incluindo ingredientes farmacêuticos ativos e intermediários farmacêuticos, aminoácidos, bem como uma ampla gama de enzimas para uso em diagnóstico e fabricação de contratos biofarmacêuticos e muito mais.