Fujirebio expande o seu menu de testes da doença de Alzheimer com o muito aguardado e totalmente automatizadoensaio de plasma Lumipulse® G pTau 217 apenas para uso em pesquisa (RUO)

A H.U. Group Holdings Inc. e sua subsidiária integral, a Fujirebio, anunciaram hoje a disponibilidade do ensaio de plasma Lumipulse G pTau 217 para os sistemas de imunoensaio totalmente automatizados LUMIPULSE G. Este ensaio CLEIA ( imunoensaio enzimático por quimioluminescência) permite a medição quantitativa de Tau fosforilada na treonina 217 (pTau 217) no plasma humano K₂2EDTA em apenas 35 minutos.

“O lançamento do ensaio pTau 217 Plasma na nossa plataforma LUMIPULSE, totalmente automatizada, é um passo essencial nos esforços da Fujirebio para levar novos e inovadores biomarcadores neurodegenerativos aos laboratórios e clínicos de todo o mundo”, afirmou Goki Ishikawa, presidente e diretor executivo da Fujirebio Holdings, Inc. “As expectativas são elevadas em relação a este novo biomarcador, e os pesquisadores e profissionais de pesquisa clínica podem agora estudar sua utilidade clínica em uma plataforma que tem o rendimento necessário e cumpre os requisitos regulamentares para apoiar uma possível futura utilização de rotina.”

Sobre o pTau 217

Pesquisas atuais indicam que a pTau plasmática, incluindo a pTau 217, é um preditor do status amiloide determinado por CSF¹ ou PET² e, portanto, capaz de diferenciar entre a doença de Alzheimer (DA) e doenças neurodegenerativas não DA^3,4 e de prever a progressão para DA.^5,6 Os biomarcadores baseados no sangue, como a pTau plasmática, podem ser usados como critérios de inclusão ou para avaliar a ligação ao alvo e a eficácia do tratamento em estudos clínicos, e podem avançar ainda mais no desenvolvimento e na implementação de tratamentos modificadores de doenças no campo da DA e distúrbios relacionados.⁷ Esse ensaio foi concebido para medir especificamente a fosforilação na posição treonina 217 no plasma humano.

Sobre a Fujirebio

A Fujirebio, membro da H.U. Group Holdings Inc., é líder global no campo de testes de diagnóstico in vitro (IVD) de alta qualidade. Tem mais de 50 anos de experiência acumulada na concepção, desenvolvimento, produção e comercialização mundial de produtos IVD robustos.

A Fujirebio foi a primeira empresa a desenvolver e comercializar biomarcadores de CSF sob a marca Innogenetics há mais de 25 anos. A Fujirebio continua a ser a única empresa com uma linha tão abrangente de ensaios manuais e totalmente automatizados para doenças neurodegenerativas e mantém parcerias constantes com organizações e especialistas clínicos em todo o mundo para desenvolver novos caminhos para ferramentas de diagnóstico neurodegenerativo mais precoces, mais fáceis e mais completas. Mais informações podem ser encontradas em www.fujirebio.com/alzheimer.

Referências:

1. Ashton N, et al. Plasma and CSF biomarkers in a memory clinic: head-to-head comparison of phosphorylated tau immunoassays. Alzheimers Dement, 19(5): 1913-1924, 2023.

2. Mielke M, et al. Performance of plasma phosphorylated tau 181 and 217 in the community. Nat Med, 28(7): 1398-1405, 2022.

3. Palmqvist S, et al. Discriminative accuracy of plasma phospho-tau 217 for Alzheimer’s disease vs other neurodegenerative disorders. JAMA, 324(8): 772-781, 2020.

4. Thijssen E, et al. Plasma phosphorylated tau 217 and phosphorylated tau 181 as biomarkers in Alzheimer’s disease and frontotemporal lobar degeneration: a retrospective diagnostic performance study. Lancet Neurol, 20(9): 739-752, 2021.

5. Jonaitis EM, et al. Plasma phosphorylated tau 217 in preclinical Alzheimer’s disease. Brain Commun, 5(2): fcad057, 2023.

6. Mattsson-Carlgren N, et al. Prediction of longitudinal cognitive decline in preclinical Alzheimer disease using plasma biomarkers. JAMA Neurol, 80(4): 360-369, 2023.

7. Gonzalez-Ortiz F, et al. Plasma phospho-tau in Alzheimer’s disease: towards diagnostic and therapeutic trial applications. Mol Neurodegener, 18(1): 18, 2023.

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Fonte: BUSINESS WIRE