Em 2025, o FDA (agência reguladora de alimentos e medicamentos dos Estados Unidos) aprovou uma nova terapia biológica para o tratamento do câncer de mama HER2 positivo.
O medicamento, chamado trastuzumabe deruxtecana, já vem sendo testado em pacientes americanas e também em nove brasileiras atendidas no Hospital Conceição, em Porto Alegre (RS), sob acompanhamento da Sociedade Brasileira de Mastologia.
A expectativa é que a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprove a droga ainda este ano, permitindo sua utilização no tratamento de pacientes no Brasil.
Uma nova esperança no tratamento
Segundo José Luiz Pedrini, coordenador do Serviço de Mastologia e da Pesquisa Clínica do Hospital Conceição e diretor da Sociedade Brasileira de Mastologia, o medicamento representa uma importante alternativa para mulheres que enfrentam o retorno da doença após múltiplos tratamentos sem sucesso no câncer de mama HER2 positivo metastático.
“Trata-se de uma terapia biológica que combina um anticorpo – semelhante a uma vacina – com um quimioterápico direcionado à célula tumoral. Os efeitos colaterais são mais controlados, o que proporciona uma melhor qualidade de vida às pacientes”, explica Pedrini.
Ele destaca que, na maioria dos casos, não houve queda significativa de cabelo e os sintomas foram mais leves. “Algumas pacientes já haviam passado por mais de oito tipos de tratamentos químicos e tiveram redução de até 60% da doença com este medicamento. Os resultados indicam que ele é mais eficaz e menos tóxico”, afirma.
Foco na terapia-alvo
O estudo atual envolve pacientes cujo câncer progrediu mesmo após o esgotamento dos tratamentos iniciais para o HER2 positivo metastático – um tipo de tumor considerado mais agressivo, por crescer e se espalhar rapidamente.
O tratamento segue o princípio da terapia-alvo, que atinge diretamente a célula tumoral, reduzindo os danos ao restante do organismo e minimizando efeitos adversos.
Se confirmada a aprovação pela Anvisa, o trastuzumabe deruxtecana poderá mudar o cenário do tratamento para milhares de mulheres brasileiras, oferecendo mais tempo e qualidade de vida.